純化水或者注射用水取樣后多久內微生物限度檢測?USP1231《制藥用水》規定了水質(zhì)檢驗樣品存放時(shí)間和存放條件的相關(guān)要求,包括化學(xué)測試樣品和微生物檢驗的樣品。概述如下:
化學(xué)測試樣品存放時(shí)間
基本上,在取完樣之后立即進(jìn)行化學(xué)檢驗是合適的,因為一旦樣品裝入瓶子里之后雜質(zhì)可能會(huì )溶入水里。這些雜質(zhì)可能來(lái)源于環(huán)境中的空氣或者取樣容器的內壁(浸出)。樣品存放越長(cháng),受容器或條件不利影響的可能性越大,甚至導致假陽(yáng)性結果。選擇合適的容器使在存放過(guò)程中不污染樣品,排除浸出影響某一參數可能性,如使用玻璃瓶進(jìn)行TOC檢驗、使用塑料瓶進(jìn)行電導率測試等。除了容器材質(zhì)的影響,適當時(shí),樣品應被存放于陰涼條件下,并僅存放較短時(shí)間,以獲取有代表性的結果。
微生物檢驗樣品存放時(shí)間
正如化學(xué)檢驗一樣,該新指南提供了水質(zhì)微生物檢驗保存時(shí)間的建議。它指出樣品保存期間培養的結果可能會(huì )變化,或,在非常干凈的樣品(或容器)中發(fā)現的細菌將會(huì )隨著(zhù)時(shí)間不斷減少,而在一個(gè)不干凈的樣品中,則會(huì )不斷增加。這樣,在保存一段時(shí)間后得到假陽(yáng)性/假陰性結果的風(fēng)險將會(huì )增加。因此,樣品保存時(shí)間超過(guò)2個(gè)小時(shí)的,應給放置于陰涼處。培養應在24小時(shí)內進(jìn)行。當24小時(shí)內培養都沒(méi)辦法做到時(shí)(例如當使用工廠(chǎng)外的合同實(shí)驗室時(shí)),微生物樣品保存時(shí)間和保存條件應進(jìn)行確認以避免樣品保存期間微生物水平發(fā)現明顯變化顯得尤其重要。
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