純化水之所以有微生物限度的控制，是因為要盡量防止純化水在使用過(guò)程中以及變成產(chǎn)品的一部分時(shí)微生物的過(guò)量生長(cháng)造成產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題。但是對于即用或連續供應的制藥用水，微生物標準不合用。微生物標準的評估要用檢測方法，按照中國藥典耗時(shí)不少于5天方能得到結果。制藥用水一般連續生產(chǎn)，制好后即在產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程中使用，檢測結果出來(lái)前，水已經(jīng)用過(guò)了。如果水的質(zhì)量不符合藥典規定，則要對情況進(jìn)行調查，并對前次合格結果和后次檢驗合格結果之間的全部批號的產(chǎn)品，做出放行還是不放行的決定。對于醫療器械企業(yè)來(lái)說(shuō)，情況也是差不多。檢測的純化水至少5天之后才出微生物結果，不可能等5天再用。而且，5天后的純化水也一樣了。這就是不能實(shí)時(shí)檢測的結果，無(wú)法避免。

　　在這種情況下，監測應該重于檢測。相比較關(guān)注于純化水檢測方法要不要驗證，更應該關(guān)注制水系統的驗證，應在控制下運行和保養，以保證其運行的適用性。設定合適的實(shí)時(shí)監測指標(電導率、TOC等)，微生物檢查應定量監控，對照設定微生物警報和行動(dòng)水平，以提供系統控制的早期指示。

      上海恩計是專(zhuān)業(yè)的微生物限度檢測儀生產(chǎn)廠(chǎng)家，有著(zhù)完善的研發(fā)生產(chǎn)設備，始終堅持與時(shí)俱進(jìn)，客戶(hù)至上的原則，具有先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)和優(yōu)良的生產(chǎn)工藝，自成立以來(lái)，堅持把優(yōu)的設備和好的服務(wù)提供給每一位用戶(hù)，歡迎您前來(lái)咨詢(xún)訂購設備。